歐洲旅游藥妝 歐盟化妝品

導讀：歐洲旅游藥妝 歐盟化妝品 1. 歐盟化妝品 2. 歐盟化妝品禁用成分 3. 歐盟化妝品法規官網 4. 歐盟化妝品指令 5. 歐盟化妝品原料認證 6. 歐盟化妝品認證 7. 歐盟化妝品法規 8. 歐盟化妝品管理法規及檢測方法與指南 9. 歐盟化妝品檢測標準 10. 歐盟化妝品禁用物質目錄

1. 歐盟化妝品

化妝品GMP是以《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC）為標準，基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。

對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內生產還是從國外進口，都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令，即實施GMP認證和符合相關產品標準（EN76/768/EEC指令），以確保消費者正常使用后的健康。

企業首先要建立符合GMP規范的管理系統，然后向有關的權威機構申請認證，由權威機構委派專家到企業現場進行審查，證實生產企業的硬件、設施、衛生、人員和管理系統已經達到相應水平，產品質量得到穩定控制，確認該企業的各方面條件均符合GMP要求，以及對審查過程中發現的問題實施有效改進并得到審查機構認可后，有關權威機構會發給企業相關的GMP認證證書，證書內容包括：企業名稱、地址、加工產品類型、證書有效期限等。目前，化妝品GMP認證分兩種：一種是美國FDA對其國內的化妝品生產企業（及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠）的GMP認證；

另一種是歐共體對其區域內的化妝品生產企業（及出口到其區域內或為其OEM、ODM的工廠）的GMP認證；這兩種認證，其基本內容相差不太，只是一些細則上的嚴格程度不同。

2. 歐盟化妝品禁用成分

鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯和多溴二苯醚。RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準，它的全稱是《關于限制在電子電氣設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。

該標準已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規范電子電氣產品的材料及工藝標準，使之更加有利于人體健康及環境保護。

該標準的目的在于消除電器電子產品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯和多溴二苯醚。擴展資料RoHS針對所有生產過程中以及原材料中可能含有上述六種有害物質的電氣電子產品，主要包括：

1、大型家用電器：冰箱、洗衣機、微波爐、空調、白家電，如電冰箱，洗衣機，微波爐，空調， 吸塵器，熱水器等2、小型家用電器：吸塵器、電熨斗、電吹風、烤箱、鐘表等、黑家電，如音頻、視頻產品，DVD ，CD，電視接收機，IT產品，數碼產品，通信產品等；

3、IT及通訊儀器：計算機、傳真機、電話機、手機等、電動工具； 電動電子玩具； 醫療電氣設備。

4、民用裝置：收音機、電視機、錄象機、樂器等。

5、照明器具：除家庭用照明外的熒光燈等，照明控制裝置。

6、電動工具：電鉆、車床、焊接、噴霧器等。

7、資訊科技及電訊設備（雖然在一些國家基礎設施設備是豁免）、消費性設備、照明設備，包括燈泡。

6、電子和電氣工具。

7、玩具，休閑和運動設備。

8、自動售貨機。

9、半導體器件。

3. 歐盟化妝品法規官網

ISO 22716化妝品國際標準

標準化組織（ISO）2007年11月制定了“ISO 22716：2007”標準：化妝品——良好操作規范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。該標準為化妝品制造商提供：生產、控制、貯存等方面的操作指南。ISO 22716化妝品國際標準規范了化妝品制造商的管理要求；硬件要求（廠房、生產場所、設備等），材料的采購和使用及產品制造過程的衛生與品質控制、人員衛生管理、產品檢驗、質量異常的處置及產品投訴與召回等內容。

實施ISO 22716具有以下優點：

●確保產品安全；

●提升公司產品質量管理水平；

●降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險，保障消費者的使用安全和 健康；

●消除危險事故；

●降低產品公眾回收的風險；

●有效控制成本和國際認可；

●增強產品競爭力。

4. 歐盟化妝品指令

三、歐盟化妝品法規實施對我國化妝品出口的影響及應對措施 新法規的出臺，某些產品將不得不暫時甚至永久退出市場，這也給企業帶來不可估量的損失。但是從另一方面看，新法令意在保護消費者的健康，同時規范市場秩序，讓企業在一個更加良性的競爭環境中成長，所以可以說新法令是把雙刃劍。 為此，檢驗檢疫部門提醒化妝品出口企業，應從強化以下幾方面工作：一是積極與檢驗檢疫部門溝通，及時獲取相關信息，做出相應調整；及時關注歐盟各國發布的與化妝品有關的最新標準和信息，注意法規要求和生效日期，務必在保證產品質量的基礎上，提供上述歐盟要求的信息，以便通過風險評估或安全報告制度，保證產品順利出口；二是加強自身的規范管理，建立可靠的原輔料供應渠道，根據化妝品禁限用物質清單進行自查對比，被列為禁用物質的原料堅決杜絕使用，最好找到替代物質，并加強成品檢測，不斷提高自身產品的品質；三是開展分析調查，提高檢測能力。根據提案中需提交的化妝品安全信息等方面進行分析，開展摸底調查，及早提出應對措施，減少在法案公布實施后企業因未及時應對而造成的損失。

5. 歐盟化妝品原料認證

cerulean是中國的。

青島蔚藍游艇有限公司CERULEAN水上休閑用品,品牌簡介。

青島蔚藍游艇有限公司主要從事充氣艇、游艇、帆船、船外機以及水上休閑用品的生產、銷售與服務(工廠設在萊西市開發區)。

公司生產的CERULEAN,DEEPBLUE(蔚藍)牌和PHOENIX(鳳凰)牌充氣橡皮艇、以及RIB游艇、工作救生艇和水上休閑娛樂設備部分款式通過了嚴格的歐洲CE認證，出口歐美國家，適用于商務接洽、水上作業、搶險救災，休閑娛樂，海上垂釣等各個領域。

我公司充氣產品均采用韓國產PVC材料，表層采用1000股交織聚酯纖維，雙面PVC涂層，材質結實，3年保修，防水防油防日光照射，同時也可以生產法國海帕龍材質的同類水上用品。

6. 歐盟化妝品認證

歐貝兒化妝品使用起來還不錯，是目前國內唯一一個通過歐盟認證并且唯一一個民族母嬰品牌，以全心全意為了孩子健康為品牌理念，實力打造高端完善的國內嬰兒健康呵護的產品。歐貝兒品牌向多位國內嬰幼兒權威專家咨詢，聯合業界頂尖企業潛心研發，打造出零過敏產品配方。

7. 歐盟化妝品法規

歐盟委員會根據SCCS的評估意見公布了歐盟化妝品法規2018/978號修正案，將萬壽菊花提取物和花油列入附錄II禁用物質清單、小萬壽菊和孔雀草花提取物/花油列入附錄III限用物質清單，這兩類物質在停留類和沖洗類化妝品中的濃度分別不得超過0.01%和0.1%，并設定了使用情形限制。

8. 歐盟化妝品管理法規及檢測方法與指南

能

1、具體查詢方法，打開國食藥監總局網站，點擊“數據查詢”，點擊“化妝品”一欄，如果您有產品名稱就選擇“國產化妝品”，輸入名稱；有生產許可證就點擊“化妝品生產許可獲證企業”，輸入許可證號。

2、還有是查詢非特殊用途化妝品的備案，也是在國家食藥監總局查閱，在首頁點擊‘許可服務’欄下的‘’網上辦事‘’，再點擊‘國產非特殊用途化妝品備案’，輸入你想查閱的產品名稱。

3、如果查詢不到，很有可能是非正規產品，少數可能是數據還未更新

9. 歐盟化妝品檢測標準

化妝品中微生物的控制指標和檢測標準

　　微生物對化妝品的污染，不僅影響產品本身的質量，而更嚴重的是它危及消費者的健康和安全。因此世界各國極為重視，各國都制定了化妝品中微生物的衛生標準，將化妝品中微生物的污染狀況作為產品的一個質量指標，以防止和控制微生物對化妝品的污染，這對提高化妝品的質量和保證化妝品的安全性具有重要的意義。

　　(1)化妝品中微生物的控制指標 關于化妝品中微生物的控制指標，世界上并無統一標準，各國都是依據本國的情況自己制定，表6—17列舉了一些國家(包括歐洲共同體)的化妝品的微生物指標。需要說明兩點：

　　①在各國關于化妝品中微生物控制指標的第一項是細菌總數指標，如我國規定在眼部、口唇、口腔粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品細菌總數不得大于500個／ml或500個／8，其他化妝品細菌總數不得大于1000個／mi或1000個屯。它是指在單位容量 (m1)(或單位重量(g))中的細菌個數，這里講的細菌計數單位是個。而在實際檢測化妝品的細菌總數 時，活的細菌總數是通過對檢測試樣處理后，在一定條件下培養生長出來的細菌菌落形式單位(colony—formingunits，以cfu表示)的個數。

　　菌落(colony)它是微生物細菌存在的一種特有形式，是指細菌在固體培養基上發育而形成的能被肉眼所識別的生長物，它是由數以萬計的相同細菌聚積而成的，，故又有細菌集落之稱。所以菌落總數是指每g或每m1化妝品中所含的活菌能于固體培養基上，在一定條件下培養后所生成的細菌集落的總數。基于化妝品試樣中的細菌細胞是以單個、成雙、鏈狀、葡萄狀或成堆的形式存在，因而在培養基平板上出現的菌落可以來源于細胞塊，也可以來源于單個細胞，因此所計得需氧及兼性厭氧菌落的數字不應以細菌總數 (或活菌數) “個”表示，而應以單位質量(g)或容量(m1)的菌落形成單位數，即以cfu／8(m1)表示。而一般仍是以個 (m1)表示，只是在實際檢測中，檢得的實際上是cfu／g(m1)。

　　②在各國關于化妝品中微生物的第二項指標是，化妝品中不得含有致病菌。關于致病菌的定義在微生物學中應是很清楚的，但其內涵所包括的細菌是很廣的。而在化妝品中的微生物這項指標中，所指的致病菌應是特定的確定的細菌。特定菌(Specia microor—ganism)是化妝品中不得檢出的特定微生物，包括致病菌和條件致病菌。有關特定菌的確定，目前世界尚無統一規定，各國有所不同。如美國規定的特定菌就有10種：大腸桿菌、克雷伯氏菌、沙門氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、嗜麥芽假單胞菌、多嗜假單胞菌、無硝不動桿菌、粘質沙雷氏菌；歐洲一些國家和日本規定的特定菌為3種，：綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌(日本為大腸菌群)；世界衛生組織WHO規定的特定菌為兩種：綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌；我國規定的特定菌是3種：綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和糞大腸菌群。我國與日本規定的特定菌相同。

　　(2)化妝品中微生物的檢測標準 我國頒布的化妝品衛生標準，是我國化妝品的衛生法規，全國化妝品生產和銷售企業等部門必須執行，衛生監督部門應進行嚴格監督。為了執行和監督標準的實施，對化妝品進行微生物檢驗是必不可少的，為了規范化妝品的微生物檢驗，我國頒布了一系列微生物檢驗標準方法，計有：化妝品微生物標準檢方法——總則、細菌

　　總數測定、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等5項標準(GB 7918．1—5．87)。這些標準的實施，使我國化妝品的微生物污染善有明顯改善，但化妝品的微生物污染仍是? ?響我國化妝品產品的質量和安全性的一個重要因素。據某沿海地區衛生部門對該地區623種化妝品進行微生物檢測，結果是其中細菌總數超過標準有73種，超標率為11．72％；糞大腸菌群檢出有14種，檢出率為2．25％；綠膿桿菌檢出有14種，檢出率為2．25％。由此可見我國化妝品的微生物污染狀況不容樂觀，還必須大大改善化妝品的衛生狀況，提高化妝品的衛生和安全性水平。什么是微生物？微生物是泛指肉眼看不到或看不清楚的微小生物。它們體積微小，結構簡單。它與人類關系密切，它既能造福于人類，也能給人類帶來毀滅性的災難。

微生物學在解決當代重大社會問題中起著重要作用。例如微生物采油技術中，它發揮令人難以想象的巨大作用。它可降低原油的黏度,增加原油的流動性,從而大大提高了原油的采收率。此種技術成本低,設備簡單,不傷害地層,不污染環境,而且效益顯著。1995～2000 年,斯諾克爾石油技術公司實施該技術且獲得很好的效益[1]。而日本則把光合菌、乳酸菌、酵母菌、發酵絲狀菌、放線菌等功能各異的80 多種微生物組成的一種活菌制劑。這些微生物組合在一個統一體中，互相促進，共同構成一個復雜而穩定的具有多元功能的微生態系統，可抑制有害微生物，尤其是病原菌和腐敗細菌的活動，促進植物生長。該技術在自然農法中廣泛應用。隨著國民經濟的發展，微生物的應用也越來越廣泛。在生物制藥、能源、環保、食品、工業等方面，微生物都扮演著重要的角色。

然而，微生物在給人類提供諸多好處的同時，也帶來了許多不可忽視的負面影響。我們用的化妝品含有多種營養成分,為微生物的生長提供了適宜的環境,在生產、儲藏和使用過程中極易受到微生物的污染。化妝品中常見細菌主要以芽胞桿菌屬、假單胞菌屬、葡萄球菌屬為主,這幾個屬的細菌在自然界分布廣泛,對環境抵抗力較強,污染機會較多[2]。真菌主要有木霉屬、曲霉屬、根霉屬、脈孢菌屬、短梗霉屬、假絲酵母屬和紅酵母屬等,這些菌也是自然環境中常見的霉菌和酵母[3]。受到微生物污染的化妝品不但產品腐敗變質,更重要的是致病微生物污染會對人體健康產生危害。別外飲水機污染也已成為不可忽視的衛生問題,有的飲水水質量已經遠遠達不到合格飲用水的衛生質量,所謂的純凈水、礦泉水等已不能直接飲用,主要是被大腸桿菌等微生物污染。這種狀況很可能加重夏秋季腸道病的流行。研究人員還指出，室內空氣也存在著微生物污染，它可引起人體出現眼刺激感、哮喘、過敏性皮炎、過敏性肺炎和傳染性疾病，重者甚至因感染而死亡。室內建筑材料和家用電器是室內空氣的主要污染源，它不僅能釋放出對人體有害的化學物質，同時也為微生物的孳生提供了有利的條件。

由此可見，微生物與人類的關系非常密切，它不僅造福與人類，也會傷害人類。因此我們應該正確地認識微生物，并利用它保護環境、造福人類，這是我們的期望也是我們每個人義不容辭的責任。

10. 歐盟化妝品禁用物質目錄

萬壽菊花提取物/油在2019年已經被歐盟禁止添加進化妝品。

萬壽菊本身是路邊常見的花壇植物。在十多年前，關于綠色農藥的研究曾經把萬壽菊和其他一些植物作為研究對象。這些植物中提取出的三聯噻吩及其類似物，可以在光和氧的作用下產生殺蟲效果。這類殺蟲劑可以自然降解，因此被稱作“綠色農藥”，也被廣泛運用到了殺蚊、治理農業害蟲等領域。

雖然目前還缺乏人對萬壽菊花提取物/油產生光敏性皮炎的案例，但歐盟的研究則認為，其中的α -三聯噻吩對人有光毒性。經過多年的拉鋸，歐盟終于在2019年完全禁止了萬壽菊花提取物/油在化妝品（尤其是防曬）當中的添加。

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