2018年發布的藥事管理法規有哪些？

一、《大綱》中藥事管理與法規科目細目和要點的考試內容，涉及下述新政策法規的，按照新政策法規的規定掌握
（一）全國人民代表大會常務委員會審議通過的法律
《中華人民共和國反不正當競爭法》（1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過　2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第三十次會議修訂）。
（二）國務院發布的行政法規及相關規定
1.《國務院關于機構設置的通知》（國發〔2018〕6號）和《國務院關于部委管理的國家局設置的通知》（國發〔2018〕7號）；
2.《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）；
3.《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》（國發〔2017〕46號）；
4.《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》（國辦發〔2017〕5號）。
（三）國家衛生主管部門和藥品監督管理部門發布的部門規章及相關規定
1.《藥物非臨床研究質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局令第34號）；
2.《關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第35號）；
3.《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第37號）；
4.《醫療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第29號）和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第38號）；
5.《生物制品批簽發管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第39號）；
6.《關于發布中成藥通用名稱命名技術指導原則的通告》（國家食品藥品監督管理總局2017年第188號）；
7.《關于發布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》（國家食品藥品監督管理總局2017年第172號）；
8.《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》（國衛辦醫發〔2017〕10號）；
9.《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》（國衛藥政發〔2017〕37號）；
10.《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》（國衛辦醫發〔2017〕26號）；
11.《國家衛生計生委 食品藥品監管總局關于印發疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）的通知》（國衛疾控發〔2017〕60號）；
12.《2018年興奮劑目錄公告》（國家體育總局、商務部、國家衛生和計劃生育委員會、海關總署、國家食品藥品監督管理總局公告第35號）。

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